Bioassay Analysis

Benefícios:

- Análise estatística do teste de diluição biológica ou dados de teste de potência: os cálculos de potência podem ser realizados usando uma linha paralela, razão de inclinação, resposta quântica ou modelo logístico de quatro parâmetros, completo com intervalos de confiança fiducial, testes de validade, potência, ED50, Spearman- Método de Karber e representações gráficas.

Os principais novos recursos da versão 10 incluem:

• Conformidade - Um conjunto abrangente de ferramentas foi introduzido para garantir a conformidade com os requisitos FDA 21 CFR Parte 11.
• Pacote IQ OQ PQ (IQ / OQ / PQ, IQ-OQ-PQ, IQOQPQ) - Disponível na Unistat Ltd mediante solicitação. Ele contém uma qualificação de instalação detalhada (IQ) para administradores e usuários padrão, uma qualificação operacional (OQ) com uma validação da precisão numérica de Unistat e qualificação de desempenho totalmente automatizada (PQ) e ferramentas de verificação de instalação de destino, que permitem ao cliente para compilar documentos PQ com facilidade.
• Vários testes com combinação: vários testes podem ser executados e seus resultados combinados (usando os métodos USP e / ou EP) com um único clique, em todos os métodos de bioensaio.
• Cálculos de potência: dadas todas as potências atribuídas e presumidas, pré-diluições, reconstituições, transformações de unidades, entregas de volume, conversões e inoculações, um valor de potência final pode ser calculado e exibido no relatório final.
• Detecção, omissão e substituição de outliers: Outliers podem ser detectados (a) nos dados (isto é, em grupos de tratamento) usando métodos de Dixon, Grubbs e ESD e (b) com base no ajuste do modelo usando resíduos padronizados. Os valores discrepantes podem ser omitidos ou substituídos automática ou manualmente.
• Ensaio de placa cilíndrica (5 + 1): Este novo procedimento de ensaio específico está agora disponível conforme descrito no capítulo <81> Antibiotics-Microbials da Farmacopeia dos Estados Unidos (2010).
• Validade dos dados: as opções de saída disponíveis são estatísticas resumidas, testes de normalidade, testes de homogeneidade de variância, testes de outliers, box-whisker plots, pontos e barras e normalidade.
• Estatísticas de caso (diagnóstico): Facilita o relatório de valores estimados de dose e resposta, previsões, interpolações, resíduos padronizados e detecção de valores discrepantes com base em modelo.